鱼油
鱼油,主要从多脂鱼类脂肪中提取,富含Omega-3系多不饱和脂肪酸,尤其是二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)。这两种关键成分对调节血脂、辅助降血压、抗炎、促进婴幼儿大脑与视力发育至关重要。市售鱼油通常分为甘油三酯型和乙酯型,前者更天然、吸收率高。作为广泛使用的膳食补充剂,需关注纯度、氧化值与重金属含量。高纯度、高浓度、低过氧化值的鱼油是优质选择。
检测《保健食品原料目录 鱼油》(附件4)时,核心在于确保产品的配方、用量、原料质量及安全性完全符合目录的强制性规定,以保证备案产品的合规性。核心检测要点可归纳为下表:
📊 核心检测要点与依据
| 检测维度 | 核心规定与注意要点 |
|---|---|
| 配方与用量 | 1. 仅限单方:备案时产品配方只能使用鱼油一种原料,不可与其他功效原料复配-2。 2. 精确用量:每日食用鱼油总量不得超过4.0克,其中EPA与DHA(二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸)的总含量不得低于1.0克-4-9。 |
| 原料与来源 | 1. 合法来源:原料必须来自可食用海洋鱼,分为甘油三酯型和乙酯型两种主要形式-4-9。 2. 类型明确:产品配方中应明确原料形式(鱼油、鱼油提取物或多烯鱼油)并符合统一的技术要求-6-9。 |
| 质量标准 | 1. 感官与理化:必须符合目录中关于色泽、气味、状态,以及水分、酸价、过氧化值等指标的严格规定(指标参见下文关键指标详解)-4-9。 2. 安全性指标:必须严格检测铅、砷等重金属及苯并[a]芘的限量-4。 3. 标志性成分:EPA与DHA的总含量是核心功效指标,不得低于25克/100克-9。 |
| 标签与备案 | 1. 功能声称:保健功能应标注为辅助降血脂(新备案产品功能声称已调整为“有助于维持血脂健康水平”)-7。 2. 人群标注:必须明确标注不适宜人群为少年儿童、孕妇、乳母、有出血倾向者、出血性疾病患者及肝功能不全者-4。 3. 备案范围:目前该目录仅适用于国产保健食品的备案-2。 |
| 技术要求 | 1. 报告要求:申请备案时,需提交法定机构出具的、2年内有效的原料全项目检验报告-2。 2. 推荐剂型:产品的备案推荐剂型为软胶囊-9。 |
🔬 关键质量指标详解
以下为目录中要求必须达标的硬性指标(部分常见指标举例):
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过氧化值:衡量油脂初期氧化程度,指标为≤5.0 mmol/kg或 ≤10.0 meq/kg(不同文件单位换算值)-4-9。
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EPA+DHA含量:核心功效成分,指标为≥25 g/100g(即总脂肪酸的25%)-9。
总而言之,进行检测和备案审查时,必须确保从原料来源、产品配方、用量、所有质量技术指标到标签标注的每一个环节,都与《保健食品原料目录 鱼油》的规定完全一致。