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特殊医学用途婴儿配方食品 GB 25596-2025

据国家标准,这类食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态婴儿对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。

它的性质非常明确,你必须记住两个关键点:

本质是食品,而非药品:它不具备预防或治疗疾病的功效,而是通过调整营养构成,为患病婴儿提供必需的营养支持,以维持其正常的生长和发育。

必须在专业指导下使用:因其配方特殊,绝对不能自行购买和使用。必须在医生或临床营养师的指导下,根据婴儿的具体医学状况和营养需求来选择和食用
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主要分类与适用场景

根据最新的国家标准(GB 25596-2025),目前国内的特殊医学用途婴儿配方食品共有13个类别,旨在精准匹配不同医学状况婴儿的需求-7

产品类别 适用的特殊医学状况婴儿
无乳糖或低乳糖配方 乳糖不耐受-7
乳蛋白部分水解配方 功能性胃肠道不适,或作为乳蛋白过敏高风险婴儿的预防选择-7
乳蛋白深度水解配方 食物蛋白过敏、胃肠功能障碍-3-7
氨基酸配方 食物蛋白过敏、胃肠功能障碍-7
早产/低出生体重婴儿配方 早产儿或低出生体重儿-7
母乳营养补充剂 早产/低出生体重婴儿(需与母乳配合食用)-7
氨基酸代谢障碍配方 患有苯丙酮尿症等氨基酸代谢障碍的婴儿-7
生酮配方 难治性癫痫-7
防反流配方 频发胃食管反流的婴儿-7
脂肪代谢异常配方 脂肪酸转运、代谢、吸收等障碍的婴儿-7
高能量配方 因疾病导致高消耗、生长发育迟缓或需要限制液体摄入的婴儿-7
蛋白质组件 需要额外补充蛋白质-7
中链脂肪组件 需要额外补充中链脂肪酸-7

请注意:其中生酮配方、防反流配方等6类产品是2025年新国标新增的,旨在为更多罕见病或特殊状况婴儿提供“专属口粮”-4-7。新标准将于2027年3月16日正式实施-4

✅ 如何选择与购买

在为宝宝选择这类食品时,家长需要特别注意以下几点:

  • 认准“蓝帽子”与注册号:正规产品的外包装上,必须标有国家市场监督管理总局批准的“小蓝花”专属标志及产品注册号(格式通常为:国食注字TY+8位数字)-1

  • 查看警示语:标签上会显著标示“请在医生或者临床营养师指导下使用”的警示说明-1。法律也规定,特医食品禁止用于肠外营养支持和静脉注射-1

  • 渠道正规:建议通过医院、正规药店或有资质的母婴店等渠道购买,并保留好购买凭证。

🔍 最新法规动态

国家对此类食品的管理非常严格,法规标准也在不断完善:

  • 注册管理:所有特殊医学用途配方食品都必须通过国家市场监督管理总局的注册审批,以确保其安全性、营养充足性和临床效果-10

  • 标准更新:2025年,国家发布了《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596-2025)和《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2025)两项新国标-8-9。前者主要针对1岁以下婴儿,后者衔接1岁以上人群,形成了更完整的管理体系

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