特殊医学用途配方食品 GB 29922-2013
特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)是为满足因疾病或医学状况导致进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。
与普通食品和药品不同,特医食品是“在医生或临床营养师指导下使用的特殊食品”,其根本目的是为有特殊营养需求的人群提供必需的、科学配比的营养支持,以帮助维持生命、促进康复或正常生长发育。
与普通食品和药品不同,特医食品是“在医生或临床营养师指导下使用的特殊食品”,其根本目的是为有特殊营养需求的人群提供必需的、科学配比的营养支持,以帮助维持生命、促进康复或正常生长发育。
📦 1. 核心分类体系(全年龄段)
我国将特医食品分为三大类,覆盖从婴儿到成人的全生命周期需求。
| 类别 | 适用人群与核心特点 | 主要产品举例 |
|---|---|---|
| 特殊医学用途婴儿配方食品 | 适用于0-12月龄有特殊医学状况的婴儿。 | 无乳糖配方、乳蛋白水解配方(部分/深度水解)、氨基酸配方、早产/低出生体重婴儿配方等(共13类)。 |
| 特殊医学用途配方食品(1岁以上) | 适用于1岁以上有特殊医学状况的人群。 | 全营养配方(如针对肿瘤、糖尿病人群的特定全营养配方)、非全营养配方(如蛋白质组件、电解质配方等)。 |
| 特殊医学用途组件配方食品 | 为特定人群提供单一或部分营养素,不可单独食用,需与其他食品配合使用。 | 蛋白质组件、脂肪组件(如中链甘油三酯)、碳水化合物组件、维生素/矿物质组件等。 |
🏷️ 2. 如何识别正规产品(选购关键)
特医食品作为特殊管理的食品,其产品标识有严格规定:
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专属标识:产品标签上必须标有国家市场监督管理总局批准的 “小蓝花”特殊医学用途配方食品专属标志。
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注册号:必须标注产品注册号,格式为“国食注字TY+8位数字”。这是产品合法上市的唯一“身份证”。
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警示语:标签上会清晰标示 “请在医生或者临床营养师指导下使用” 的警示说明。
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执行标准:会注明所执行的国家标准,如 GB 25596(婴儿)或 GB 29922(1岁以上)。
重要提示:特医食品不具备治疗疾病的作用,它通过精准营养支持来辅助临床治疗。严禁将其用于肠外营养支持或静脉注射。
📜 3. 法规管理与最新动态
国家对特医食品实行 “注册审批制” ,是世界上最严格的管理模式之一。
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法规依据:主要依据《食品安全法》及其实施条例和《特殊医学用途配方食品注册管理办法》进行监管。
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标准更新:2025年,国家发布了两项新国标,将于2027年3月16日正式实施。新标准扩充了婴儿特医食品的品类(新增至13类),并优化了全营养配方的营养指标,标志着我国特医食品管理体系更加科学和完善。
💡 使用场景与选择要点
特医食品通常用于以下场景:
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临床营养支持:如手术前后、肿瘤放化疗、重症监护等患者。
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疾病状态管理:如食物蛋白过敏、糖尿病、肾病、肥胖减重手术等。
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特定生理阶段:如早产/低出生体重婴儿、吞咽困难的老年人。
核心选择原则:
必须在医生或临床营养师的专业评估和指导下,根据使用者的具体医学诊断、营养状况和代谢需求来选择,切勿自行购买使用。