特殊医学用途婴儿配方食品 GB 25596-2025
据国家标准,这类食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态婴儿对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。
它的性质非常明确,你必须记住两个关键点:
本质是食品,而非药品:它不具备预防或治疗疾病的功效,而是通过调整营养构成,为患病婴儿提供必需的营养支持,以维持其正常的生长和发育。
必须在专业指导下使用:因其配方特殊,绝对不能自行购买和使用。必须在医生或临床营养师的指导下,根据婴儿的具体医学状况和营养需求来选择和食用
它的性质非常明确,你必须记住两个关键点:
本质是食品,而非药品:它不具备预防或治疗疾病的功效,而是通过调整营养构成,为患病婴儿提供必需的营养支持,以维持其正常的生长和发育。
必须在专业指导下使用:因其配方特殊,绝对不能自行购买和使用。必须在医生或临床营养师的指导下,根据婴儿的具体医学状况和营养需求来选择和食用
主要分类与适用场景
根据最新的国家标准(GB 25596-2025),目前国内的特殊医学用途婴儿配方食品共有13个类别,旨在精准匹配不同医学状况婴儿的需求-7。
| 产品类别 | 适用的特殊医学状况婴儿 |
|---|---|
| 无乳糖或低乳糖配方 | 乳糖不耐受-7 |
| 乳蛋白部分水解配方 | 功能性胃肠道不适,或作为乳蛋白过敏高风险婴儿的预防选择-7 |
| 乳蛋白深度水解配方 | 食物蛋白过敏、胃肠功能障碍-3-7 |
| 氨基酸配方 | 食物蛋白过敏、胃肠功能障碍-7 |
| 早产/低出生体重婴儿配方 | 早产儿或低出生体重儿-7 |
| 母乳营养补充剂 | 早产/低出生体重婴儿(需与母乳配合食用)-7 |
| 氨基酸代谢障碍配方 | 患有苯丙酮尿症等氨基酸代谢障碍的婴儿-7 |
| 生酮配方 | 难治性癫痫-7 |
| 防反流配方 | 频发胃食管反流的婴儿-7 |
| 脂肪代谢异常配方 | 脂肪酸转运、代谢、吸收等障碍的婴儿-7 |
| 高能量配方 | 因疾病导致高消耗、生长发育迟缓或需要限制液体摄入的婴儿-7 |
| 蛋白质组件 | 需要额外补充蛋白质-7 |
| 中链脂肪组件 | 需要额外补充中链脂肪酸-7 |
请注意:其中生酮配方、防反流配方等6类产品是2025年新国标新增的,旨在为更多罕见病或特殊状况婴儿提供“专属口粮”-4-7。新标准将于2027年3月16日正式实施-4。
✅ 如何选择与购买
在为宝宝选择这类食品时,家长需要特别注意以下几点:
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认准“蓝帽子”与注册号:正规产品的外包装上,必须标有国家市场监督管理总局批准的“小蓝花”专属标志及产品注册号(格式通常为:国食注字TY+8位数字)-1。
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查看警示语:标签上会显著标示“请在医生或者临床营养师指导下使用”的警示说明-1。法律也规定,特医食品禁止用于肠外营养支持和静脉注射-1。
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渠道正规:建议通过医院、正规药店或有资质的母婴店等渠道购买,并保留好购买凭证。
🔍 最新法规动态
国家对此类食品的管理非常严格,法规标准也在不断完善: